Pfizer akan Jadi Vaksin Covid-19 Pertama yang Digunakan Anak-anak Usia 5-11 Tahun, Ini Penjelasannya

TRIBUNWOW.COM - Pengembang vaksin Pfizer yaitu perusahaan Pfizer dan mitranya BioNTech tengah mengajukan izin penggunaan darurat untuk pemberian vaksin Covid-19 bagi anak usia 5 hingga 11 tahun di Amerika Serikat. 

Hal itu setelah pengujian yang dilakukan pada anak dengan usia tersebut dan banyaknya permintaan orang tua untuk segera melihat keefektifan dan risiko penggunaan vaksin Covid-19 bagi anak-anak. 

Dilansir dari CNN, pada akhir September, Pfizer dikatakan telah merilis hasil uji coba Fase 3 yang menunjukkan vaksin Covid-19-nya aman dan menghasilkan respons antibodi kuat pada anak-anak usia 5 hingga 11 tahun.

Baca juga: 3 Negara Hentikan Pemberian Vaksin Covid-19 Moderna pada Usia Muda, Simak Alasannya

Baca juga: Efektif untuk Pasien Isolasi Mandiri, Ini Kata Pakar soal Manfaat Molnupiravir untuk Covid-19 Parah

Uji coba ini melibatkan 2.268 peserta berusia 5 hingga 11 tahun dan menggunakan dua -dosis rejimen vaksin diberikan 21 hari terpisah.

Percobaan ini menggunakan dosis 10 mikrogram atau sepertiga dosis pada yang telah digunakan untuk mereka yang berusia 12 tahun ke atas.

Respon imun peserta diukur dengan melihat tingkat antibodi penetralisir dalam darah mereka dan membandingkan tingkat tersebut dengan kelompok kontrol berusia 16 hingga 25 tahun yang diberi rejimen dua dosis dengan dosis 30 mikrogram yang lebih besar.

Pfizer mengatakan bahwa tingkat tersebut sebanding dengan orang tua yang menerima dosis yang lebih besar, menunjukkan respon imun yang kuat dalam kelompok anak-anak ini satu bulan setelah dosis kedua.

Pfizer mulai mengirimkan datanya tentang vaksin untuk anak kecil ke Badan Pengawas Obat AS (FDA) akhir bulan lalu.

Pejabat FDA telah mengatakan bahwa begitu data vaksin untuk anak-anak yang lebih muda diserahkan, badan tersebut dapat mengesahkan vaksin untuk anak-anak yang lebih muda dalam hitungan minggu.

Tetapi itu akan tergantung pada waktu dan kualitas data yang diberikan.

Baca juga: WHO Terbitkan Definisi Klinis dari Long Covid, Sebut 3 Gejala yang Paling Sering Terjadi

Untuk mengantisipasi permintaan tersebut, FDA pekan lalu menjadwalkan pertemuan Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait untuk membahas vaksin pada anak-anak usia 5 hingga 11 pada 26 Oktober.

Jika FDA menyetujuinya, panel penasihat vaksin CDC akan bertemu. untuk mempertimbangkan apakah akan merekomendasikan penggunaannya.

"Kami tahu dari pengalaman luas kami dengan vaksin pediatrik lain bahwa anak-anak bukanlah orang dewasa kecil," kata Penjabat Komisaris FDA Dr. Janet Woodcock mengatakan dalam sebuah pernyataan tentang pertemuan 26 Oktober.

"Dan kami akan melakukan evaluasi komprehensif terhadap data uji klinis yang diajukan untuk mendukung keamanan dan efektivitas vaksin yang digunakan pada populasi anak-anak yang lebih muda, yang mungkin memerlukan dosis atau formulasi yang berbeda dari yang digunakan pada populasi anak-anak yang lebih tua atau orang dewasa."

 Efektifitas Vaksin Pfizer

Baru-baru ini, pihak Pfizer juga memberikan pembaruan terkait efektifitas vaksin yang dikembangkannya. 

Pihak Pfizer mengatakan bahwa vaksin ini juga memberikan perlindungan yang kuat terhadap varian Delta yang sangat menular

Para ilmuwan menemukan, dalam subset orang yang sampel virusnya diurutkan, vaksin itu 93 persen efektif terhadap rawat inap dari Delta, dibandingkan dengan 95 persen terhadap rawat inap dari varian lain.

“Perlindungan terhadap rawat inap tetap tinggi dari waktu ke waktu, bahkan ketika Delta mendominasi,” kata Sara Tartof, seorang ahli epidemiologi di Kaiser Permanente Southern California dan penulis pertama studi tersebut, dikutip dari LA Times.

Namun, efektivitas vaksin terhadap infeksi memang menurun seiring waktu, turun dari 88 persen selama bulan pertama setelah vaksinasi menjadi 47 persen setelah lima bulan.

Temuan ini kemudian dipublikasikan di The Lancet pada hari Senin pekan lalu.

Ini juga menjawab perdebatan apakah, dan kapan, suntikan booster mungkin diperlukan.

FDA sendiri telah mengizinkan booster untuk penerima vaksin Pfizer yang berusia 65 tahun atau lebih atau berisiko tinggi terkena infeksi atau penyakit parah.

Dan pemerintahan Biden telah mendorong agar booster tersedia lebih luas untuk populasi umum.

Tetapi banyak ilmuwan dan pakar kesehatan masyarakat telah menolak, dengan alasan bahwa prioritas negara adalah memberikan suntikan kepada orang-orang yang belum divaksinasi secara merata. 

Dijelaskan bahwa meski perlindungannya berkurang, tanpa booster vaksin, masih ada perlindungan yang baik terhadap hasil terburuk, termasuk penyakit parah dan kematian.

Data dari Israel menunjukkan bahwa efektivitas vaksin Pfizer terhadap infeksi turun menjadi 39 persen pada akhir Juni dan awal Juli, turun dari 95 persen pada Januari hingga awal April.

Tapi itu tetap lebih dari 90 persen efektif melawan penyakit parah selama periode waktu itu.

Dalam studi baru, para peneliti menganalisis catatan kesehatan elektronik dari lebih dari 3,4 juta anggota Kaiser Permanente Southern California, antara 14 Desember 2020, dan 8 Agustus 2021.

Secara keseluruhan, vaksin itu 90 persen efektif melawan rawat inap dan 73 persen efektif melawan infeksi. Di antara mereka yang berusia 65 tahun atau lebih, itu 86 persen efektif melawan rawat inap dan 61 persen efektif melawan infeksi.

Para peneliti mengurutkan lebih dari 5.000 sampel virus. Secara keseluruhan, varian Delta merupakan 28 persen dari sampel ini, meskipun merupakan varian dominan pada bulan Juni dan Juli.

Vaksin ini sedikit kurang efektif terhadap Delta dibandingkan varian lainnya, memberikan perlindungan 75 persen terhadap infeksi Delta, dibandingkan dengan 91 persen perlindungan terhadap varian lainnya.

Tetapi perlindungan terhadap infeksi menurun pada tingkat yang sama dari waktu ke waktu.

Setelah empat bulan, efektivitas terhadap infeksi turun menjadi 53 persen terhadap Delta dan 67 persen terhadap varian lainnya.

Temuan ini dapat memberikan bahan bakar bagi kedua belah pihak dalam debat pendorong, kata Dr. Tartof.

“Pertanyaannya adalah apa yang Anda ingin program booster Anda lakukan?” katanya.

"Beberapa orang mungkin mengatakan data ini mendukung booster karena itu menunjukkan peningkatan infeksi terobosan dari waktu ke waktu."

"Namun, yang lain dapat menunjukkan perlindungan mantap vaksin terhadap penyakit parah dan berpendapat bahwa booster tidak diperlukan." (Tribunwow.com/Afzal Nur Iman)

Baca Artikel Terkait Covid-19 Lainnya