Virus Corona
Bukan Molnupiravir, Ini 2 Jenis Obat Terapi Covid-19 yang Diamankan Pemerintah Australia
Obat tersebut diperkirakan akan tersedia dalam waktu dekat dan digunakan untuk pasien yang berada di rumah sakit.
Penulis: Afzal Nur Iman
Editor: Atri Wahyu Mukti
lihat foto
Diklaim Cegah Kematian 70 Persen
Ronapreve mungkin akan tersedia di Australia paling lambat adalah bulan November mendatang.
Ronapreve adalah kombinasi dari dua antibodi monoklonal, casirivimab dan imdevimab, juga dikenal sebagai REGN10933 dan REGN10987, dan dirancang untuk memblokir infektivitas SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan Covid-19.
Obat tersebut bahkan diklaim 70 persen mencegah risiko kematian.
Uji coba untuk mengevaluasi Ronapreve pada pasien dewasa yang dirawat di rumah sakit dengan Covid-19.
Dari 1.197 pasien yang dimasukkan dalam analisis efikasi, 530 memasuki percobaan tanpa oksigen tambahan dan 667 menggunakan oksigen aliran rendah.
Analisis keamanan termasuk hasil dari semua pasien dalam analisis efikasi ditambah pasien tambahan dari tahap awal program klinis yang menggunakan oksigen aliran rendah pada awal.
Pasien diacak 1:1:1 untuk menerima infus satu kali Ronapreve 8,000mg, Ronapreve 2,400mg atau plasebo.
Semua pasien yang memasuki uji coba dirawat di rumah sakit dengan Covid-19 yang dikonfirmasi laboratorium, dan semua menerima standar perawatan latar belakang lainnya sesuai kebutuhan termasuk kortikosteroid (75 persen) dan remdesivir (55 persen).
Rata-rata, pasien yang termasuk dalam analisis efikasi telah mengalami gejala selama enam hari sebelum memasuki uji coba, dan 43 persen seronegatif.
Tidak ada sinyal keamanan yang serius atau tergantung dosis pada pasien yang dirawat dengan Ronapreve yang diamati.
Dalam analisis keamanan yang melibatkan 2.007 pasien, efek samping serius terjadi pada 21 persen pasien Ronapreve dan 26 persen pasien plasebo.
Kemanjuran dan keamanan Ronapreve telah dipelajari di beberapa uji klinis Fase III pada pasien Covid-19 yang tidak dirawat di rumah sakit dan dirawat di rumah sakit, dan dalam pengaturan pencegahan.
Ronapreve saat ini tidak diizinkan pada pasien yang dirawat di rumah sakit karena infeksi Covid-19.
Awal tahun ini, komite obat Badan Obat Eropa (EMA) (CHMP) mengeluarkan pendapat ilmiah yang mendukung penggunaan Ronapreve sebagai pilihan pengobatan untuk pasien yang tidak dirawat di rumah sakit dengan konfirmasi Covid-19.
