TRIBUNWOW.COM - Awal bulan Desember 2020, FDA Amerika Serikat (AS) mengeluarkan izin penggunaan darurat pertama atau Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin melawan Covid-19 pada orang berusia 16 tahun ke atas.

Dikutip TribunWow.com dari Healthline, FDA mengeluarkan otorisasi ini setelah meninjau data kemanjuran dan keamanan yang tersedia pada vaksin baru.

Berdasarkan bukti dari uji klinis yang sedang berlangsung, FDA menemukan bahwa manfaat yang diketahui dan potensial dari vaksin lebih besar daripada risiko yang diketahui dan potensialnya.

Baca juga: Penjelasan soal Kegunaan Sertifikat Vaksinasi Covid-19, Apakah Boleh Diunggah di Medsos?

Data yang tersedia menunjukkan bahwa setelah dua dosis, vaksin tersebut 95 persen efektif mencegah Covid-19.

Sejauh ini, penelitian juga menemukan bahwa vaksin tersebut memiliki profil keamanan yang baik.

"Berdasarkan jumlah besar orang yang telah dipantau secara ketat selama penelitian, profil keselamatan pasien sangat baik dalam hal efek samping," kata Dr. Matthew Heinz , seorang perawat rumah sakit yang berbasis di Tucson, Arizona, kepada Healthline.

“Tentunya kami harus terus memantau kedepannya. Kami perlu terus melakukan pendataan agar tetap seperti itu, ”ujarnya.

Nyeri di Sekitar Tempat Suntikan

Vaksin Pfizer-BioNTech Covid-19 diberikan dalam dua dosis, selang 3 minggu.

Sampai saat ini, data keamanan vaksin telah dikumpulkan dari 37.586 peserta yang terdaftar dalam uji klinis fase 3.

Di antara peserta tersebut, 18.801 telah menerima vaksin dan 18.785 telah menerima plasebo.

Mereka telah diikuti selama rata-rata 2 bulan setelah vaksinasi.

Efek samping yang paling sering dilaporkan dari vaksin ini adalah reaksi di tempat suntikan.

Reaksi semacam itu dapat menyebabkan rasa sakit dan gejala lain di sekitar area tempat vaksin disuntikkan.

“Kadang-kadang Anda mengalami kemerahan, rasa hangat, sedikit bengkak ringan atau kaku di sekitar tempat suntikan. Itu sangat khas, ” kata Heinz kepada Healthline.

“Bisa sedikit empuk, bisa sakit kalau digerakkan sedikit lengan,” lanjutnya.

Reaksi di tempat suntikan dilaporkan oleh 84 persen peserta yang menerima vaksin.

Baca juga: Sinovac Klaim Vaksin Covid-19 Miliknya Aman untuk Anak-anak Berusia 3-17 Tahun, Ini Penjelasannya

Kelelahan, Sakit Kepala, Nyeri Otot

Efek samping lain yang sering dilaporkan dari vaksin Pfizer-BioNTech Covid-19 termasuk kelelahan, sakit kepala, dan nyeri otot.

Kelelahan telah dilaporkan secara kasar 63 persen subjek penelitian yang menerima vaksin, sementara sakit kepala dan nyeri otot telah mempengaruhi sekitar 55 dan 38 persen peserta.

Dalam kebanyakan kasus, gejala tersebut menjadi ringan dan sembuh dalam satu atau dua hari.

Sejumlah kecil peserta melaporkan menggigil, nyeri sendi, atau demam setelah vaksinasi.

Peserta lebih mungkin melaporkan gejala tersebut setelah dosis kedua vaksin.

“[Reaksi terhadap dosis kedua] cenderung menjadi respons yang lebih intens, yang masuk akal, mengingat sistem kekebalan Anda sudah terpapar,” kata Heinz.

“Itu dipukul dengan dosis lain [vaksin], dan itu memiliki semacam respons yang lebih cepat dan lebih kuat. Itu sangat masuk akal secara imunologis,” tambahnya.

Baca juga: Waktu yang Dibutuhkan untuk Mengembangkan Kekebalan Penuh setelah Dosis Kedua Vaksin Covid-19

Efek Samping yang Serius Jarang Terjadi

Di antara peserta yang menerima vaksin dan mereka yang menerima plasebo, tingkat kejadian buruk yang serius dilaporkan kurang dari 0,5 persen, dengan tidak ada perbedaan yang signifikan antara kedua kelompok.

Empat kasus Bell's palsy telah dilaporkan pada peserta yang menerima vaksin, sementara tidak ada yang dilaporkan pada mereka yang mendapat plasebo.

Namun, keempat kasus tersebut konsisten dengan tingkat Bell's palsy pada populasi umum.

Dengan kata lain, tidak ada bukti jelas bahwa Bell's palsy disebabkan oleh vaksin.

Reaksi alergi yang parah terhadap vaksin sangat jarang terjadi, tetapi bisa terjadi.

FDA merekomendasikan bahwa orang yang pernah mengalami reaksi alergi parah terhadap dosis vaksin Pfizer-BioNTech Covid-19 sebelumnya, atau bahan-bahannya, tidak boleh menerimanya.

Baca juga: Mengapa Perlu Dilakukan Dua Kali Penyuntikan dalam Vaksinasi Covid-19 Pfizer dan Moderna?

Mengelola Efek Samping yang Umum

Heinz menyarankan agar orang-orang mungkin ingin menjadwalkan vaksinasi mereka pada saat lebih mudah untuk mengelola potensi efek samping seperti kelelahan atau sakit kepala.

“Jangan lakukan itu pada jam 9 pagi dalam perjalananmu ke tempat kerja. Lakukan di penghujung hari, jika Anda bekerja dengan jam kerja normal, atau hari ketika Anda sudah akan libur - hal semacam itu,” katanya.

Jika timbul rasa sakit di sekitar tempat suntikan, mungkin diobati dengan obat yang dijual bebas.

Obat-obatan tersebut juga dapat membantu meredakan demam, sakit kepala, nyeri otot, atau nyeri sendi.

"Sepasang Advil dan satu dosis Tylenol untuk membantu mengatasi ketidaknyamanan dan pembengkakan - hanya itu yang benar-benar dibutuhkan," kata Heinz.

Jika Anda mengembangkan efek samping yang mengganggu atau tidak sembuh, hubungi penyedia layanan kesehatan Anda.

Baca juga: Apakah Seseorang Lebih Rentan Tertular Covid-19 setelah Disuntik Vaksin? Ini Penjelasan Kemenkes

Menimbang Manfaat dan Risikonya

Penting untuk diketahui bahwa beberapa efek samping dari vaksin Pfizer-BioNTech Covid-19 adalah umum dan normal.

Jika Anda mengalami efek samping ringan hingga sedang setelah dosis pertama, itu tidak berarti Anda harus melewatkan dosis kedua.

“Kekebalan Anda tidak lengkap [setelah satu dosis], dan mungkin tidak efektif. Jadi kemungkinan besar Anda akan menyia-nyiakan dosis pertama, jika Anda tidak mendapatkan yang kedua tepat waktu, ” Dr. Waleed Javaid , seorang profesor penyakit menular di Icahn School of Medicine di Mount Sinai di New York City.

Jika Anda memiliki pertanyaan atau kekhawatiran tentang vaksin tersebut, Javaid merekomendasikan untuk berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda.

Dia mencatat bahwa penting untuk mempertimbangkan manfaat potensial dari vaksin, serta potensi risikonya.

“Mengapa kita mulai dengan vaksin Covid? Karena kita berada dalam pandemi besar. Kami tahu konsekuensi sebenarnya dari tidak kebal terhadap Covid, yang bisa mengakibatkan kematian seseorang, ” kata Javaid kepada Healthline.

“Reaksi di tempat suntikan, beberapa rasa sakit dan nyeri, beberapa efek samping potensial lainnya - versus kematian. Itulah keseimbangan yang harus dipikirkan orang,” ujarnya.

(TribunWow.com/Maria N)

Berita lain terkait Vaksin Covid-19