Kunci Jawaban Dasar-Dasar Teknologi Farmasi untuk Kelas 10 SMK/MAK Kurikulum Merdeka Halaman 110-112

TRIBUNWOW.COM - Berikut adalah kunci jawaban Dasar-Dasar Teknologi Farmasi untuk SMK/MAK Kelas 10 Kurikulum Merdeka, Asesmen Bab 4 bagian soal Pilihan Ganda halaman 110-112.

Buku Dasar-Dasar Teknologi Farmasi untuk SMK/MAK Kelas 10 Kurikulum Merdeka ini ditulis oleh Novi Hariyati dan Novi Wulandari.

Materi yang dibahas terdapat pada Bab 4 tentang Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).

Kunci Jawaban ini dapat digunakan sebagai panduan orang tua mendampingi anak dalam belajar.

Sebaiknya, siswa secara mandiri mengerjakan terlebih dahulu soal yang ada di buku. 

Simak pembahasan kunci jawaban berikut ini.

Baca juga: Kunci Jawaban Dasar-Dasar Teknologi Farmasi untuk SMK/MAK Kelas 10 Kurikulum Merdeka Halaman 90 91

Asesmen Bab 4

A. Pilihan Ganda

1. Pernyataan yang tepat mengenai CPOB 2018 adalah sebagai berikut, kecuali ... .

a. Produk yang dihasilkan konsisten dan bermutu tinggi sesuai dengan tujuan penggunaan.

b. Meminimalkan risiko termasuk risiko produksi farmasi yang tidak dapat dideteksi pada sediaan akhir produksi, validasi, dan kualifikasi

c. Berdasarkan CPOB 2018, yang merupakan personel kunci adalah Kepala Produksi, Kepala Pemastian Mutu, Kepala Pengawasan mutu, dan Kepala Riset dan Pengembangan.

d. Dinding bangunan fasilitas pembuatan obat terbuat dari material yang halus seperti dari baja antikarat (stainless steel) atau dicat dengan epoksi untuk meminimalisasi kotoran debu.

e. Pembuatan sediaan mulai dari penimbangan, produksi, dan pengemasan sediaan tablet parasetamol dilakukan di ruangan dengan kelas kebersihan E.

Jawaban: c. Berdasarkan CPOB 2018, yang merupakan personel kunci adalah Kepala Produksi, Kepala Pemastian Mutu, Kepala Pengawasan mutu, dan Kepala Riset dan Pengembangan.

2. Berdasarkan CPOB 2018, pernyataan berikut yang tidak tepat berkaitan dengan personel kunci adalah ... 

a. Personel Kunci harus memenuhi persyaratan kualifikasi yang ditetapkan dalam regulasi nasional, dan harus selalu hadir untuk melaksanakan tanggung jawabnya sesuai dengan Izin Industri Farmasi.

b. Personel kunci pada industri obat terdiri atas Kepala Produksi, Kepala Pemastian Mutu, Kepala Pengawasan Mutu.

c. Personel Kepala Kunci independen satu sama lain, tidak mempunyai kepentingan lain yang dapat menimbulkan konflik kepentingan pribadi atau finansial.

d. Manajemen Puncak hendaklah menunjuk Personel Kunci termasuk Kepala Pemastian Mutu, Kepala Produksi, dan Kepala Pengawasan Mutu.

e. Program pelatihan bagi seluruh personel yang karena tugasnya berada di area produksi dan gudang penyimpanan atau laboratorium direkomendasikan oleh personel kunci.

Jawaban: a. Personel Kunci harus memenuhi persyaratan kualifikasi yang ditetapkan dalam regulasi nasional, dan harus selalu hadir untuk melaksanakan tanggung jawabnya sesuai dengan Izin Industri Farmasi.

Baca juga: Cek Kunci Jawaban Dasar-Dasar Layanan Kesehatan SMK/MAK Kelas 10 Kurikulum Merdeka Halaman 102-104

3. Faktor – faktor yang memengaruhi mutu obat yang adalah :

a. Bahan awal, harga pembelian, proses produksi, bangunan, peralatan, personel.

b. Bahan aktif, harga pembelian, proses produksi, bangunan, peralatan, personel.

c. Bahan aktif, bahan pengemas, proses produksi, bangunan, peralatan, personel.

d. Bahan awal, pengawasan mutu, proses produksi, bangunan, peralatan, personel.

e. Bahan awal, bahan pengemas, proses produksi dan pengendalian mutu, bangunan, peralatan, personel.

Jawaban: e. Bahan awal, bahan pengemas, proses produksi dan pengendalian mutu, bangunan, peralatan, personel.

4. Pada aspek Bangunan dan Fasilitas agar tetap rapi dan bersih untuk menjamin mutu obat yang harus dipenuhi berdasarkan CPOB adalah, kecuali ... .

a. Pembersihan ruangan dan peralatan agar bersih sempurna dapat menggunakan sikat.

b. Menghindari paparan dari lingkungan luar maka penampakan dinding, lantai dan langit-langit area penyimpanan bahan awal, produk antara serta ruahan, harus halus/rata, tidak terdapat retakan atau sambungan terbuka.

c. Pemasangan sistem pengaturan udara dengan HEPA filter hanya untuk memproduksi sediaan parenteral.

d. Konstruksi lantai di area pengolahan hendaklah dari bahan kedap rembesan, permukaan rata dan memungkinkan pembersihan yang cepat serta efisien apabila terjadi tumpahan bahan

e. Sudut antara dinding dan lantai di area pengolahan hendaklah berbentuk lengkungan.

Jawaban: a. Pembersihan ruangan dan peralatan agar bersih sempurna dapat menggunakan sikat.

Baca juga: Kunci Jawaban Dasar-Dasar Teknik Laboratorium Medik untuk Kelas 10 SMK/MAK Bab 4 Halaman 125 126

5. Persyaratan mutu bahan awal yang ditetapkan oleh pabrik pembuat hendaklah didiskusikan dan disepakati bersama pemasok.

Dokumen yang memuat pernyataan di atas adalah ...

a. Surat Pesanan

b. Certificate of Analysis

c. Protap Spesifikasi Bahan Baku Obat

d. Formula Pembuatan

e. Dokumen Produksi Induk

Jawaban: b. Certificate of Analysis

*) Disclaimer:

- Artikel ini hanya ditujukan kepada orang tua untuk memandu proses belajar anak.

- Sebelum melihat kunci jawaban, siswa harus terlebih dahulu menjawabnya sendiri, setelah itu gunakan artikel ini untuk mengoreksi hasil pekerjaan siswa.

(TribunWow.com/Peserta Magang dari Universitas Diponegoro/Suci Nur Aini)

Baca Berita Menarik Lainnya di Google News