3. Faktor – faktor yang memengaruhi mutu obat yang adalah :

a. Bahan awal, harga pembelian, proses produksi, bangunan, peralatan, personel.

b. Bahan aktif, harga pembelian, proses produksi, bangunan, peralatan, personel.

c. Bahan aktif, bahan pengemas, proses produksi, bangunan, peralatan, personel.

d. Bahan awal, pengawasan mutu, proses produksi, bangunan, peralatan, personel.

e. Bahan awal, bahan pengemas, proses produksi dan pengendalian mutu, bangunan, peralatan, personel.

Jawaban: e. Bahan awal, bahan pengemas, proses produksi dan pengendalian mutu, bangunan, peralatan, personel.

4. Pada aspek Bangunan dan Fasilitas agar tetap rapi dan bersih untuk menjamin mutu obat yang harus dipenuhi berdasarkan CPOB adalah, kecuali ... .

a. Pembersihan ruangan dan peralatan agar bersih sempurna dapat menggunakan sikat.

b. Menghindari paparan dari lingkungan luar maka penampakan dinding, lantai dan langit-langit area penyimpanan bahan awal, produk antara serta ruahan, harus halus/rata, tidak terdapat retakan atau sambungan terbuka.

c. Pemasangan sistem pengaturan udara dengan HEPA filter hanya untuk memproduksi sediaan parenteral.

d. Konstruksi lantai di area pengolahan hendaklah dari bahan kedap rembesan, permukaan rata dan memungkinkan pembersihan yang cepat serta efisien apabila terjadi tumpahan bahan

e. Sudut antara dinding dan lantai di area pengolahan hendaklah berbentuk lengkungan.

Jawaban: a. Pembersihan ruangan dan peralatan agar bersih sempurna dapat menggunakan sikat.

Baca juga: Kunci Jawaban Dasar-Dasar Teknik Laboratorium Medik untuk Kelas 10 SMK/MAK Bab 4 Halaman 125 126

5. Persyaratan mutu bahan awal yang ditetapkan oleh pabrik pembuat hendaklah didiskusikan dan disepakati bersama pemasok.