TRIBUNWOW.COM - Pengembang vaksin Pfizer yaitu perusahaan Pfizer dan mitranya BioNTech tengah mengajukan izin penggunaan darurat untuk pemberian vaksin Covid-19 bagi anak usia 5 hingga 11 tahun di Amerika Serikat. 

Hal itu setelah pengujian yang dilakukan pada anak dengan usia tersebut dan banyaknya permintaan orang tua untuk segera melihat keefektifan dan risiko penggunaan vaksin Covid-19 bagi anak-anak. 

Dilansir dari CNN, pada akhir September, Pfizer dikatakan telah merilis hasil uji coba Fase 3 yang menunjukkan vaksin Covid-19-nya aman dan menghasilkan respons antibodi kuat pada anak-anak usia 5 hingga 11 tahun.

Baca juga: 3 Negara Hentikan Pemberian Vaksin Covid-19 Moderna pada Usia Muda, Simak Alasannya

Baca juga: Efektif untuk Pasien Isolasi Mandiri, Ini Kata Pakar soal Manfaat Molnupiravir untuk Covid-19 Parah

Uji coba ini melibatkan 2.268 peserta berusia 5 hingga 11 tahun dan menggunakan dua -dosis rejimen vaksin diberikan 21 hari terpisah.

Percobaan ini menggunakan dosis 10 mikrogram atau sepertiga dosis pada yang telah digunakan untuk mereka yang berusia 12 tahun ke atas.

Respon imun peserta diukur dengan melihat tingkat antibodi penetralisir dalam darah mereka dan membandingkan tingkat tersebut dengan kelompok kontrol berusia 16 hingga 25 tahun yang diberi rejimen dua dosis dengan dosis 30 mikrogram yang lebih besar.

Pfizer mengatakan bahwa tingkat tersebut sebanding dengan orang tua yang menerima dosis yang lebih besar, menunjukkan respon imun yang kuat dalam kelompok anak-anak ini satu bulan setelah dosis kedua.

Pfizer mulai mengirimkan datanya tentang vaksin untuk anak kecil ke Badan Pengawas Obat AS (FDA) akhir bulan lalu.

Pejabat FDA telah mengatakan bahwa begitu data vaksin untuk anak-anak yang lebih muda diserahkan, badan tersebut dapat mengesahkan vaksin untuk anak-anak yang lebih muda dalam hitungan minggu.

Tetapi itu akan tergantung pada waktu dan kualitas data yang diberikan.

Baca juga: WHO Terbitkan Definisi Klinis dari Long Covid, Sebut 3 Gejala yang Paling Sering Terjadi

Untuk mengantisipasi permintaan tersebut, FDA pekan lalu menjadwalkan pertemuan Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait untuk membahas vaksin pada anak-anak usia 5 hingga 11 pada 26 Oktober.

Jika FDA menyetujuinya, panel penasihat vaksin CDC akan bertemu. untuk mempertimbangkan apakah akan merekomendasikan penggunaannya.

"Kami tahu dari pengalaman luas kami dengan vaksin pediatrik lain bahwa anak-anak bukanlah orang dewasa kecil," kata Penjabat Komisaris FDA Dr. Janet Woodcock mengatakan dalam sebuah pernyataan tentang pertemuan 26 Oktober.

"Dan kami akan melakukan evaluasi komprehensif terhadap data uji klinis yang diajukan untuk mendukung keamanan dan efektivitas vaksin yang digunakan pada populasi anak-anak yang lebih muda, yang mungkin memerlukan dosis atau formulasi yang berbeda dari yang digunakan pada populasi anak-anak yang lebih tua atau orang dewasa."

 Efektifitas Vaksin Pfizer