Vaksin Covid
Vaksin Covid-19 Sinovac Sedang Dilakukan Pengujian, Satgas: Penting agar Dapat Rekomendasi EUA
Wiku Adisasmito mengatakan, pengujian vaksin Covid-19 oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merupakan hal penting dilakukan.
Editor: Tiffany Marantika Dewi
lihat foto
TRIBUNWOW.COM - Juru Bicara Satuan Tugas (Satgas) Penanganan Covid-19 Wiku Adisasmito mengatakan, pengujian vaksin Covid-19 oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merupakan hal penting dilakukan.
Hal tersebut, kata dia, agar vaksin tersebut mendapat rekomendasi emergency use authorization (EUA) atau izin penggunaan vaksin yang bersifat sementara.
"Pengujian yang dilakukan BPOM merupakan hal penting untuk rekomendasi emergency use authorization setelah hasil uji selesai," ujar Wiku dalam konferensi pers secara daring, Selasa (8/12/2020).
"BPOM berusaha memastikan agar uji yang dilakukan terhadap vaksin ini dapat sesuai dengan standard dan waktu yang direncanakan," kata Wiku.
Baca juga: DPR RI: Pelaksanaan Vaksin Covid-19 Tetap Tidak Boleh Mengurangi Disiplin Protokol Kesehatan
Sebelumnya, sebanyak 1,2 juta vaksin produksi perusahaan farmasi asal China, Sinovac sudah tiba di Tanah Air pada Minggu (6/12/2020).
Vaksin tersebut saat ini sudah disimpan di PT Bio Farma, Bandung sekaligus untuk dilakukan pengujian.
Adapun EUA merupakan izin vaksin yang bersifat sementara.
Kepala Lembaga Biologi Molekular Eijkman Amin Soebandrio mengatakan, EUA dibutuhkan untuk penggunaan vaksin dalam kondisi mendesak.
Baca juga: Ragukan Vaksin Sinovac Efektif, Epidemiolog Singgung Tak Ada Data: Problemnya Kita Telanjur Beli
"EUA bukan untuk permanen. Namanya juga emergency. Jadi ini untuk emergency use (penggunaan yang mendesak) saja," ujar Amin ketika dikonfirmasi Kompas.com, Selasa (27/10/2020).
Amin pun menegaskan bahwa EUA berbeda dengan izin edar.
Izin edar dikeluarkan apabila obat atau vaksin telah tuntas menjalani uji klinis tahap satu, dua dan tiga.
"Jadi kalau untuk jangka panjang itu perlu zin edar. Itu kalau sudah selesai semua (uji klinis). Kalau sudah keluar izin edar tidak ada masalah lagi," tutur Amin. (*)
Artikel ini telah tayang di Kompas.com dengan judul "Satgas Covid-19: Uji Vaksin oleh BPOM Penting Agar Dapat Rekomendasi EUA".
