Virus Corona
Cara Negara Inggris, Eropa hingga AS Percepat Pengadaan Vaksin Covid-19
Berikut cara berbagai negara AS dan Eropa mempercepat prosedur persetujuan vaksin Virus Corona untuk melawan pandemi Covid-19.
Editor: Rekarinta Vintoko
lihat foto
Keputusan EMA tentang vaksin Coviv-19 Pfizer/BioNTech diharapkan "paling lambat 29 Desember", sementara keputusan tentang versi Moderna akan menyusul pada 12 Januari.
Hal itu, tergantung dari Komisi Eropa di Brussel untuk mengeluarkan lampu hijau terakhir.
Baca juga: Amerika Serikat Memperikirakan akan Memvaksinasi Covid-19 untuk 100 Juta Orang pada Februari 2021
AS: komite penasihat
Baik Pfizer/BioNTech dan Moderna telah meminta otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk vaksin Covid-19 mereka dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA).
Namun, proses di Amerika lebih lambat daripada di Inggris dan melibatkan konsultasi publik.
FDA melakukan analisis vaksinnya sendiri dan memanggil komite penasihat independen.
"Proses FDA adalah proses yang sepenuhnya transparan dengan para ahli independen berkomentar dan mengajukan pertanyaan serta merekomendasikan atau menasihati badan tersebut," kata Moncef Slaoui, penasihat ilmiah untuk program Operasi Warp Speed (OWS) Washington, Rabu.
Komite penasihat dijadwalkan untuk rapat 10 Desember tentang vaksin Covid-19 Pfizer/BioNTech dan untuk Moderna pada 17 Desember.
Keputusan FDA tentang 2 obat harus mengikuti pertemuan tersebut.
Jika FDA menyetujuinya, vaksin tersebut dapat tersedia di AS, negara yang paling terpukul di dunia dengan lebih dari 270.000 kematian pada Desember ini.
Baca juga: Kapan Vaksin Covid-19 Masuk ke Indonesia? Luhut: Sudah Siap pada Desember 2020
Rusia: prosedur yang disederhanakan
Pengujian produk medis yang sedang dikembangkan dilakukan oleh "pusat ilmiah untuk evaluasi obat" kementerian kesehatan Rusia.
Menurut situs web vaksin resminya, "tidak seperti banyak negara, terdapat sistem pengujian negara, menggunakan obat-obatan yang sebanding, studi double-blind, dan pengujian kontrol lain yang independen dari pengembang".
Presiden Vladimir Putin memerintahkan pemerintah untuk menyederhanakan prosedur pendaftaran negara untuk beberapa obat serta mempercepat persetujuan vaksin.
Pengujian vaksin Virus Corona Sputnik V di negara itu dimulai pada pertengahan Februari, dan pada 1 Agustus uji klinis fase pertama dan kedua selesai.
